GSP/GMP冷链验证服务
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百思力公司(图)-培养箱3Q咨询中心-培养箱3Q

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    • 产品品牌:百思力
    • 供货总量:不限
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    百思力公司(图)-培养箱3Q咨询中心-培养箱3Q:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    OQ(运行确认)

    其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个较小限和较大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。

    比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的较高温度和较低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。







    3Q验证

    3Q验证 俗称3Q认证:3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认;行业外人士习惯叫3Q认证,百思力作为3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3Q验证服务,如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。



    3Q认证

    3Q认证服务是指仪器设备的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)以及性能验证(PQ)服务。

    我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交审查资料进行进出口业务,我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

    其中安装和操作验证服务(IQ/OQ)包括:

    资质验证的工程师执行协议方案

    清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ,完整性的验证试验

    773d1aede091743dd3506ca4129928c9.jpg

    性能验证服务(PQ)包括:

    生产企业认证的测试标准品

    标准型号的测试色谱柱

    严谨合理的测试指标



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